תקנות הקנאביס של קנדה עודכנו והוכרזו, ניתן להרחיב את אזור השתילה פי ארבעה, יבוא ויצוא של קנאביס תעשייתי פושטו, ומכירת אבקת קנאביס הותרה.

ב-12 במרץ, הודיעה משרד הבריאות הקנדי על עדכונים תקופתיים ל"תקנות הקנאביס", "תקנות ההמפ התעשייתי" ו"חוק הקנאביס", המפשטים תקנות מסוימות כדי להקל על פיתוח שוק הקנאביס החוקי. הרפורמות הרגולטוריות מתמקדות בעיקר בחמישה תחומים מרכזיים: רישוי, ייצור, אריזה ותיוג, אבטחה וניהול רישומים. הממשלה שואפת להתמודד עם חלק מהאתגרים העומדים כיום בפני התעשייה, תוך שמירה על שיקולי בריאות ובטיחות הציבור המרכזיים במסגרת "חוק הקנאביס" הפדרלי. למרות שהתקנות עברו שינויים נוספים מאז לגליזציה של קנאביס באוקטובר 2018, זוהי חבילת השינויים הרגולטוריים המקיפה ביותר עד כה. בעוד שהרפורמות הרגולטוריות צפויות להגדיל את עלויות הפיקוח של משרד הבריאות הקנדי, הסוכנות הצהירה כי הנטל הרגולטורי והעלויות עבור עסקים קטנים יופחתו. הנטל המנהלי על עסקי קנאביס צפוי לרדת ב-7.8 מיליון דולר בשנה.

שינויים מרכזיים בתקנות הקנאביס

מֶחקָר
ארגונים וחוקרים פרטיים אינם צריכים עוד להגיש בקשה לרישיון מחקר בעת ביצוע מחקרים שאינם בבני אדם או בבעלי חיים, כל עוד ברשותם לא יותר מ-30 גרם של קנאביס מיובש או שווה ערך לו למטרות מחקר בכל עת. יחידים או ארגונים רשאים לייצר קנאביס למטרות מחקר אך נאסר עליהם לגדל, להפיץ או לקצור קנאביס.

מיקרו-גידול ומשתלות
קנה המידה המותר למתקני מיקרו-גידול ומיקרו-עיבוד גדל פי ארבעה. בעבר, מתקני מיקרו-גידול הוגבלו לגידול קנאביס בשטח של 200 מ"ר. מגבלה זו הורחבה כעת ל-800 מ"ר, ללא הגבלות על כמות הקנאביס שניתן לגדל בשטח זה. בעבר, מתקני מיקרו-עיבוד יכלו לעבד רק עד 600 קילוגרם של קנאביס מיובש או שווה ערך לו. מגבלה זו הוגדלה כעת ל-2,400 קילוגרם. משתלות קנאביס, שהוגבלו בעבר לשטח של 50 מ"ר ויכלו לקצור עד 5 קילוגרם של פרחי קנאביס לייצור זרעים, יכולות כעת לפעול בשטח של 200 מ"ר. עם זאת, משתלות עדיין חייבות להשמיד את פרחי הקנאביס לאחר קטיף הזרעים.

אנשי אבטחת איכות (QAP)
התיקונים לתקנות הקנאביס הגדילו את מספר אנשי אבטחת האיכות החלופיים המותרים בחברה. בעבר, מספר אנשי האיכות החלופיים הוגבל לשניים; הגבלה זו בוטלה כעת.

אבקת קנאביס
פולן קנאביס, שלא הוזכר בעבר ב"תקנות הקנאביס", מותר כעת למכירה בין בעלי רישיון.

מידע לצרכן
מעבדים מורשים אינם נדרשים עוד לכלול עותק מודפס של מסמכי מידע לצרכן בכל חבילה של מוצרי קנאביס הנשלחים.

הרחבות מדיניות COVID-19
מספר שינויים זמניים שבוצעו על ידי משרד הבריאות הקנדי במהלך מגפת הקורונה והסגרים שלאחר מכן הפכו לקבועים. אלה כוללים את הסרת הדרישות מיבואנים ויצואנים של קנאביס וקנבוס תעשייתי לציין נמלי כניסה ויציאה בהיתרי היבוא/יצוא שלהם.

השעיית רישיון
על פי המדיניות החדשה, רשות הבריאות של קנדה רשאית להשעות את הרישיונות של כל בעל רישיון שלא ישלם אגרות או לא הגיש הצהרות הכנסות מקנאביס כנדרש ב"צו אגרות קנאביס".

נגזרות קנאביס
נגזרות המיוצרות מזרעי קנאביס לא פסיכואקטיביים, גבעולים ושורשים בוגרים ניתנות כעת לייבוא, ייצוא, מכירה ועיבוד ללא רישיון, בכפוף למגבלות מסוימות המבוססות על תכולת הקנאביס הפוטנציאלית.

קנבוס תעשייתי
תיקונים לתקנות הקנבוס התעשייתי (IHR) של קנדה הסירו את ריכוז ה-THC המרבי הקודם של 10 ppm עבור נגזרות זרעי קנבוס תעשייתיים. בנוסף, דרישות הבדיקה, תיוג המכירה הסיטונאית ודרישות היבוא/ייצוא בוטלו. שינויים אלה מאפשרים ייבוא, ייצוא, מכירה ועיבוד של נגזרות זרעי קנבוס תעשייתיות שאינן פסיכואקטיביות ללא רישיון או היתר.

פטורים מקנאביס (חוק המזון והסמים)
על פי חוק הסחר הבינלאומי (IHR), מזונות או קוסמטיקה המכילים קנאביס המיוצרים אך ורק מנגזרות זרעי קנבוס תעשייתיים פטורים כעת.

כוח אדם ואבטחת אתר
תיקונים ב"תקנות הקנאביס" ביטלו את הדרישה לנוכחות של אנשי צוות עם סיווג ביטחוני באתר. מגדלי ומעבדי קנאביס יכולים כעת לשלוח קנאביס לטיפול (למשל, הקרנה) מבלי לדרוש מאנשי צוות עם סיווג ביטחוני שילוו את התהליך. זה חל גם על בעלי רישיון מחקר או רישיון סמים לקנאביס. בנוסף, הדרישה למערכות גילוי חדירות סביב היקף האתרים הוסרה. כל אזורי תפעול מורשים ללא קנאביס או פעילויות הקשורות לקנאביס אינם דורשים עוד ציוד הקלטת וידאו או מערכות גילוי חדירות שיפעלו ברציפות. דרישות קודמות לאזורי אחסון שיהיו בעלי "חדר בתוך חדר" ולרישומים של אנשי צוות הנכנסים והיוצאים מאזורי האחסון בוטלו גם הן. בעלי רישיונות פדרליים נדרשים כעת לשמור רישומים חזותיים המראים תנועות סביב היקף האתר, אזורי תפעול (בתוך ומחוץ לאזור) ואזורי אחסון למשך שנה לפחות ממועד ההקלטה.

טרום-גלילים ואתנול
ההגבלה הקודמת שהגבילה את משקלן של יחידות בודדות של קנאביס מיובש לשאיפה (למשל, קנאביס מגולגל מראש) ל-1 גרם הוסרה. בנוסף למוצרי תמצית קנאביס ומוצרי קנאביס אכילים שהותרו בעבר, אתנול מותר כעת כמרכיב במוצרי קנאביס מסוימים, כולל תמציות קנאביס לשאיפה, עם משקל נקי מרבי של 7.5 גרם.

אריזות קנאביס
משרד הבריאות הקנדי ביצע מספר שינויים בדרישות אריזת הקנאביס, כולל מתן אפשרות לחלונות על אריזות קנאביס מיובש ומתן היתר לשימוש בצבעים שונים על מיכלי קנאביס. כעת ניתן לארוז יחד מספר מיכלי מוצרי קנאביס אכילים במיכל החיצוני ביותר המשמש לקנאביס מיובש או טרי, מוצרים לשימוש חיצוני ומוצרי תמצית קנאביס. המגבלה של 30 גרם (או שווה ערך) עדיין תקפה למיכל החיצוני ביותר. מגבלת ה-THC הקודמת של 10 מיליגרם עבור מוצרי קנאביס אכילים במיכל החיצוני ביותר הוסרה, מה שמאפשר לארוז יחד מספר מוצרים אכילים המכילים THC בנפרד.

תיוג מוצרי קנאביס
קודי QR מותרים כעת על מיכלי אריזות קנאביס, והשימוש בתוויות מתקפלות או מתקלפות הורחב לכל גדלי האריזה. בעבר, רק מיכלי קנאביס קטנים הותר להשתמש בתוויות כאלה. בעלי רישיון קנאביס יכולים כעת להשתמש גם בעלונים ובעלונים. גודל הגופן עבור מידע על קנבינואידים ועוצמה יכול כעת להיות גדול כגודל הודעות האזהרה הבריאותיות הנדרשות. מוצרי קנאביס צריכים כעת להציג רק את תכולת ה-THC הכוללת ותכולת ה-CBD הכוללת על התוויות, במקום גם תכולת THC ו-CBD "כוללת" וגם "בפועל". ניתנה תקופת מעבר של 12 חודשים, המאפשרת ליצרנים להשתמש במלאי תוויות קיים. הדרישות להצהרות שקילות של קנאביס מיובש על תוויות והכללת הצהרות "תאריך תפוגה לא נקבע" ללא מחקרי יציבות הוסרו. אריזות חיצוניות המכילות מספר מיכלים ישירים אינן צריכות עוד להציג מידע על תאריך האריזה, אם כי מיכלים ישירים עדיין חייבים לכלול מידע זה. משלוחים מותרים כעת תוך שבעה ימים לפני או אחרי תאריך האריזה המודפס (הוראה מתקופת הקורונה), וסמלים כגון סמלי מיחזור מותרים על האריזות, עם הגבלות מסוימות.

ניהול רישומים ודיווח
בעלי רישיון קנאביס אינם נדרשים עוד לתעד את הכמות, שיטת השימוש או ההיגיון לשימוש בחומרים כלשהם במוצרי קנאביס. בעלי רישיון אינם נדרשים עוד להגיש הודעה על מוצר קנאביס חדש (NNCP) לפני שמוצרי קנאביס יבשים או טריים זמינים למכירה קמעונאית. בנוסף, הוסרה הדרישה מבעלי רישיון לשמור מסמך המפרט תמציות קנאביס, מוצרים לשימוש חיצוני או מוצרי קנאביס אכילים בעת מכירה, הפצה או ייצוא של מוצרי קנאביס. התקנות החדשות מבטלות את כל דרישות שמירת הרישומים עבור פסולת גידול קנאביס (עלים, נבטים וענפים שנאספו במהלך ריבוי, גידול או קציר) ואת הצורך בצוות מוסמך שיעיד ויאשר את השמדת חומרים כאלה באתר או מחוצה לו. תיאורי מיקום ושיטת השמדת פסולת קנאביס אינם נדרשים עוד. דוחות שנתיים לרגולטור, שתארו בעיקר תוכניות והוצאות קידום מכירות, בוטלו, אם כי בעלי רישיון עדיין חייבים לשמור מידע על הוצאות קידום מכירות ותיאורים של סוגי הקידומים הקשורים להוצאות אלו. בעלי רישיון קנאביס אינם צריכים עוד להגיש מידע לבריאות קנדה המציין האם הבעלות או הזכויות המוחזקות על ידי משקיעים ראשוניים הועברו או סופקו לאחרים, יחד עם פרטים רלוונטיים אחרים. בעלי רישיונות בבעלות מלאה של חברות ציבוריות אינם צריכים עוד לדווח למשקיעים מרכזיים, שכן היבטים אחרים של דיווח כספי עדיין מכסים זאת. בעלי רישיונות חייבים כעת למדוד ולרשום את מספר זרעי הקנאביס שנשתלו, ולא את משקלם הנקי.

הזמנת מערכת מעקב קנאביס
יחידת המידה לדיווח חודשי של זרעי צמחי קנאביס לא ארוזים שונתה מקילוגרמים למספר הזרעים, בהתאם למידע שדווח לסוכנות הכנסות קנדה. דוחות חודשיים על משקל פסולת גידול קנאביס אינם נדרשים עוד אם הפסולת כבר לא הייתה במלאי או לא נוספה למלאי בחודש הקודם. צו מערכת מעקב הקנאביס (פסולת גידול) ייכנס לתוקף ביום הראשון של החודש שלאחר יישום התקנות לתיקון תקנות קנאביס מסוימות (דרישות ייעול). תאריך התחילה המאוחר של צו זה מבטל את האפשרות לדווח הן על המשקל והן על מספר הזרעים הלא ארוזים בתקופת דיווח אחת, כמו גם על הכללה והדרה של פסולת גידול באותה תקופת דיווח. התאמות ושינויים במדיניות אלה נכנסו לתוקף ב-12 במרץ 2025. בטווח הארוך, שינויים אלה צפויים לחסוך לבעלי רישיונות סך של כמעט 18 מיליון דולר בעלויות ציות, כאשר סך החיסכון בעלויות הניהול צפוי לעלות על 24 מיליון דולר.