לאחרונה, משרד הבריאות הקנדי הודיע על תוכניות להקים מסגרת רגולטורית שתאפשר מכירת מוצרי CBD (קנבידיול) ללא מרשם רופא.
למרות שקנדה היא כיום המדינה הגדולה ביותר בעולם עם קנאביס לשימוש מבוגרים חוקי, מאז 2018, CBD וכל שאר הפיטוקנבינואידים רשומים ברשימת תרופות מרשם (PDL) על ידי הרגולטורים הקנדיים, מה שמחייב את הצרכנים לקבל מרשם כדי לרכוש מוצרי CBD.
בהתחשב בכך ש-CBD - קנבינואיד הנמצא באופן טבעי בקנאביס חוקי לשימוש מבוגרים - היה נתון למעמד סותר זה עקב היעדר ראיות מדעיות מספיקות באותה עת בנוגע לבטיחותו ויעילותו, השינויים המוצעים נועדו לטפל בחוסר עקביות זה.
ב-7 במרץ 2025, משרד הבריאות הקנדי פתח בהתייעצות ציבורית כדי לכלול את ה-CBD במסגרת מוצרי הבריאות הטבעיים (NHP) הקיימים, המאפשרים רכישה חוקית של מוצרי CBD ללא מרשם. ההתייעצות, שהחלה ב-7 במרץ 2025, מבקשת משוב מהציבור ומבעלי עניין ותסתיים ב-5 ביוני 2025.
המסגרת המוצעת שואפת להרחיב את הגישה למוצרי CBD ללא מרשם תוך שמירה על סטנדרטים מחמירים של בטיחות, יעילות ואיכות. אם יאומצו, שינויים אלה עשויים לעצב מחדש את דרישות הציות והרישוי של CBD עבור עסקים ברחבי קנדה.
הייעוץ מתמקד בנקודות המרכזיות הבאות:
• CBD כמרכיב במוצר בריאות טבעי – תיקון "תקנות מוצרי הבריאות הטבעיים" כדי לאפשר שימוש ב-CBD עבור מצבים בריאותיים קלים.
• מוצרי CBD וטרינריים – הסדרת מוצרי CBD וטרינריים ללא מרשם במסגרת "תקנות המזון והתרופות לבריאות בעלי חיים".
• סיווג מוצרים – קביעה, בהתבסס על ראיות מדעיות, האם יש להמשיך ולרכוש CBD במרשם רופא בלבד או שיהיה זמין כמוצר בריאות טבעי.
• הרמוניה עם "חוק הקנאביס" – הבטחת עקביות רגולטורית למוצרי CBD הן במסגרת "חוק המזון והתרופות" והן במסגרת "חוק הקנאביס".
• צמצום נטל הרישוי – לשקול האם לבטל את דרישות הרישוי של תרופות קנאביס ומחקר עבור עסקים המטפלים אך ורק ב-CBD.
שינויים אלה יסדירו מוצרי CBD באופן דומה למרכיבים רפואיים אחרים ללא מרשם, ויהפכו אותם לנגישים יותר תוך שמירה על סטנדרטים מחמירים של בטיחות ויעילות.
עבור יצרני מוצרי CBD, קמעונאים ומפיצים, אם CBD ישולב במסגרת רגולטורית זו, חברות יוכלו להשיק מוצרי בריאות ללא מרשם רופא המבוססים על CBD בהתאם לתקני משרד הבריאות הקנדי. עם זאת, עסקים חייבים להבטיח שמוצריהם עומדים בדרישות הרלוונטיות של בטיחות, יעילות ואיכות.
המסגרת החדשה עשויה גם להכניס הגבלות תיוג ושיווק, הגבלת טענות מוצרים, גילוי רכיבים ופרסום. בנוסף, התחייבויותיה של קנדה באמנות בינלאומיות עלולות להשפיע על מדיניות ייבוא וייצוא של CBD, ולהשפיע על עסקים בעלי פעילות גלובלית.
זמן פרסום: 26 במרץ 2025