לאחרונה הודיעה בריאות קנדה על כוונתה להקים מסגרת רגולטורית שתאפשר למכור מוצרי CBD (Cannabidiol) ללא מרשם ללא מרשם.
למרות שקנדה היא כיום המדינה הגדולה בעולם עם קנאביס לשימוש למבוגרים, מאז 2018, CBD וכל שאר הפיטוקנבינואידים נרשמו ברשימת התרופות המרשם (PDL) על ידי הרגולטורים הקנדיים, המחייבים את הצרכנים לקבל מרשם לרכישת מוצרי CBD.
בהתחשב בכך ש- CBD-קנבינואיד שנמצא באופן טבעי בקנאביס חוקי לשימוש למבוגרים-היה נתון למעמד סותר זה בגלל היעדר ראיות מדעיות מספקות באותה עת בנוגע לבטיחותו ויעילותו, השינויים המוצעים נועדו להתייחס לחוסר עקביות זה.
ב- 7 במרץ 2025, בריאות קנדה השיקה פגישות ציבוריות לכלול CBD במסגרת המסגרת הקיימת של מוצרי בריאות טבעיים (NHP), ומאפשרת לרכוש מוצרי CBD באופן חוקי ללא מרשם רופא. הייעוץ, שהחל ב- 7 במרץ 2025, מבקש משוב מהציבור ובעלי העניין ויסגור ב- 5 ביוני 2025.
המסגרת המוצעת מבקשת להרחיב את הגישה למוצרי CBD ללא מרשם תוך שמירה על תקני בטיחות, יעילות ואיכות מחמירים. אם יאומצו, שינויים אלה עשויים לעצב מחדש את דרישות הציות והרישוי של CBD לעסקים ברחבי קנדה.
הייעוץ מתמקד בנקודות המפתח הבאות:
• CBD כמרכיב מוצר בריאותי טבעי - תיקון "תקנות מוצרי הבריאות הטבעיים" כדי לאפשר שימוש ב- CBD למצבים בריאותיים קלים.
• מוצרי CBD וטרינריים-ויסות מוצרי CBD וטרינריים ללא מרשם תחת "תקנות המזון והתרופות לבריאות בעלי חיים".
• סיווג מוצרים-קביעה, בהתבסס על ראיות מדעיות, האם CBD צריך להישאר מרשם בלבד או להיות זמין כמוצר בריאות טבעי.
• הרמוניזציה עם "חוק הקנאביס" - הבטחת עקביות רגולטורית למוצרי CBD תחת "המזון והן התרופות AC" והן "חוק הקנאביס".
• הפחתת נטל רישוי - בהתחשב אם לחסל דרישות רישוי תרופות ומחקר של קנאביס לעסקים המטפלים ב- CBD באופן בלעדי.
שינויים אלה יווסתו מוצרי CBD באופן דומה למרכיבים רפואיים אחרים ללא מרשם, מה שהופך אותם לנגישים יותר תוך שמירה על תקני בטיחות ויעילות קפדניים.
עבור יצרני מוצרי CBD, קמעונאים ומפיצים, אם CBD משולב במסגרת רגולטורית זו, חברות יכולות להשיק מוצרי בריאות CBD ללא מרשם בהתאם לתקני בריאות קנדה. עם זאת, על עסקים להבטיח שמוצריהם עומדים בדרישות הבטיחות, היעילות והאיכות הרלוונטיות.
המסגרת החדשה עשויה גם להציג מגבלות תיוג ושיווק, הגבלת תביעות מוצר, גילוי רכיבים ופרסום. בנוסף, התחייבויות האמנה הבינלאומיות של קנדה עשויות להשפיע על מדיניות היבוא והייצוא של CBD, ולהשפיע על עסקים בפעילות גלובלית.
זמן הודעה: MAR-26-2025