תהליך האישור הארוך והמתסכל למוצרי מזון חדשים המכילים CBD בבריטניה סוף סוף חווה פריצת דרך משמעותית! מאז תחילת 2025, חמש בקשות חדשות עברו בהצלחה את שלב הערכת הבטיחות על ידי סוכנות תקני המזון הבריטית (FSA). עם זאת, אישורים אלה הגבירו את הוויכוח הסוער בתעשייה סביב מגבלת הצריכה היומית המקובלת (ADI) המחמירה של ה-FSA של 10 מ"ג - הפחתה משמעותית מהצריכה היומית המקובלת הקודמת של 70 מ"ג שהוכרזה באוקטובר 2023, אשר תפס את התעשייה לא מוכנה.
חמש הבקשות שאושרו עד כה השנה מכסות כ-850 מוצרים, כאשר למעלה מ-830 מהן נובעות מהגשה משותפת של TTS Pharma, ליברפול ו-HERBL, מפיצת הקנאביס הגדולה ביותר בקליפורניה.
מגבלות מחמירות על צריכת CBD
בקשות נוספות שמתפתחות כוללות את אלו של Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD ו-Bridge Farm Group. כל חמש הבקשות שאושרו לאחרונה עומדות במגבלת ה-ADI של 10 מ"ג, סף שספג ביקורת ארוכה מצד בעלי עניין בתעשייה כמגביל יתר על המידה. משקיפים מצביעים על כך שעל ידי מתן אישורים אלה, ה-FSA שולח איתות חזק לתעשייה כי בקשות המציעות ADI גבוהות יותר לא צפויות לעבור ביקורות בטיחות.
איגוד סחר הקנאביס, קבוצת תעשייה בריטית, האשים את ה-FSA בשימוש לרעה ב-ADI כמגבלה מחייבת ולא כהנחיה מייעצת, בטענה שהמגבלה אינה מתחשבת בהבדלים בין מבודדי CBD, תזקיקים ותמציות ספקטרום מלא. מאז שה-FSA הורידה את ה-ADI באוקטובר 2023, נתוני התעשייה הזהירו כי סף צריכה נמוך שכזה עלול להפוך מוצרי CBD ללא יעילים, לחנוק את צמיחת השוק ולהרתיע השקעות. לעומת זאת, איגוד הקנביס התעשייתי האירופי (EIHA) הציע מגבלת ADI מתונה יותר של 17.5 מ"ג לרגולטורים האירופיים, המשקפת הערכות מדעיות מתפתחות.
אי ודאות בשוק
למרות ביקורת נרחבת על ה-ADI, האישורים האחרונים מצביעים על כך שבריטניה מתקדמת לעבר רגולציה מקיפה של שוק ה-CBD - אם כי בקצב איטי. מאז ינואר 2019, כאשר תמציות CBD סווגו כמזונות חדשים, ה-FSA מתמודד עם 12,000 הגשות המוצרים הראשוניות. עד כה, כ-5,000 מוצרים נכנסו לשלב סקירת ניהול הסיכונים. בעקבות תוצאות חיוביות, ה-FSA ותקני המזון הסקוטיים ימליצו על אישור מוצרים אלה לשרים ברחבי בריטניה.
אישורים אלה מגיעים לאחר שלוש בקשות שאושרו בשנת 2024, כולל מוצרי Pureis ו-Cannaray של שאנל מקוי, וכן בקשה של קונסורציום בראשות EIHA, שהגיש למעלה מ-2,700 מוצרים. על פי הדו"ח האחרון של ה-FSA, הסוכנות צופה להמליץ על שלוש בקשות המוצר הראשונות לשרים בבריטניה עד אמצע 2025. לאחר האישור, מוצרים אלה יהפכו למוצרי ה-CBD הראשונים המורשים במלואם הזמינים באופן חוקי בשוק הבריטי.
בנוסף לאישורים החדשים, ה-FSA הסירה לאחרונה 102 מוצרים מרשימת הבקשות הציבורית למוצרי CBD. מוצרים אלה חייבים לעבור אימות מלא לפני שניתן יהיה להמשיך למכור אותם. בעוד שחלק מהמוצרים הוסרו מרצונם, אחרים הוסרו ללא הסבר ברור. עד כה, כמעט 600 מוצרים הוסרו לחלוטין מהתהליך.
דווח כי לקונסורציום EIHA יש עוד 2,201 מוצרים בבקשה שנייה לתזקיקי CBD, אך בקשה זו נותרה בשלב הראשון של סקירת ה-FSA - "ממתינה לראיות".
תעשייה לא ודאית
שוק ה-CBD בבריטניה, ששוויו מוערך בכ-850 מיליון דולר, נותר במצב רעוע. מעבר לדיון על רמות ה-ADI, חששות לגבי רמות ה-THC המותרות הוסיפו אי ודאות נוספת. ה-FSA, בהתאם לפרשנות המחמירה של משרד הפנים לחוק השימוש לרעה בסמים, מתעקש שכל THC שניתן לגילוי עלול להפוך מוצר לבלתי חוקי אלא אם כן הוא עומד בקריטריונים מחמירים למוצר פטור (EPC). פרשנות זו כבר הציתה סכסוכים משפטיים, כמו מקרה ג'רזי המפ, שם החברה ערערה בהצלחה על החלטת משרד הפנים לחסום את יבואה.
בעלי עניין בתעשייה ציפו כי ה-FSA (FSA) יפתח התייעצות ציבורית בת שמונה שבועות בנוגע לתקנות CBD בתחילת 2025, בציפייה לעימותים נוספים סביב ספי ה-THC ולאכיפה קפדנית של ה-ADI של 10 מ"ג. עם זאת, נכון ל-5 במרץ 2025, ה-FSA טרם יזם את ההתייעצות, שלב קריטי בתהליך ההמלצה על הקבוצה הראשונה של בקשות למוצרי CBD.
זמן פרסום: 24 במרץ 2025