תהליך האישור הארוך והמתסכל למוצרי מזון CBD חדשים בבריטניה ראה סוף סוף פריצת דרך משמעותית! מאז תחילת 2025, חמש יישומים חדשים עברו בהצלחה את שלב הערכת הבטיחות על ידי סוכנות תקני המזון בבריטניה (FSA). עם זאת, אישורים אלה העצימו את הוויכוח הסוער בענף על גבול הצריכה היומית המקובלת של 10 מ"ג של ה- FSA (ADI) - הפחתה משמעותית מ -70 מ"ג ADI הקודמים שהוכרזו באוקטובר 2023, שתפסה את הענף.
חמש הבקשות שאושרו עד כה השנה מכסות כ -850 מוצרים, כאשר למעלה מ- 830 מהם נובעים מהגשה משותפת של TTS Pharma, ליברפול והרבל, מפיץ הקנאביס הגדול בקליפורניה.
מגבלות קפדניות על צריכת CBD
יישומים אחרים המתקדמים קדימה כוללים את אלה מקבוצת BioCeutical, Mile High Labs, CBDMD ו- Bridge Farm Group. כל חמשת הבקשות שאושרו לאחרונה עומדות במגבלת ה- ADI של 10 מ"ג, סף מזמן שנמתח על ידי בעלי העניין בתעשייה כמגבילים יתר על המידה. המשקיפים מציעים כי על ידי מתן אישורים אלה, ה- FSA שולח אות חזק לתעשייה כי סביר להניח כי בקשות המציעות ADIS גבוהות יותר יעברו ביקורות בטיחות.
איגוד הסחר בקנאביס, קבוצת התעשייה בבריטניה, האשים את ה- FSA בשימוש לרעה ב- ADI ככובע קשירה ולא הנחיות מייעצות, וטען כי המגבלה אינה מצליחה להסביר את ההבדלים בין מבודדי CBD, תמציות מזקקות ותמציות בספקטרום מלא. מאז שה- FSA הוריד את ה- ADI באוקטובר 2023, נתוני התעשייה הזהירו כי סף צריכה כה נמוך יכול להפוך את מוצרי ה- CBD לא יעילים, להחניק צמיחה בשוק ולהרתיע את ההשקעה. לעומת זאת, איגוד הקנבוס התעשייתי האירופי (EIHA) הציע מגבלת ADI מתונה יותר של 17.5 מ"ג לרגולטורים אירופיים, המשקפת הערכות מדעיות מתפתחות.
אי וודאות בשוק
למרות ביקורת נרחבת על ה- ADI, האישורים האחרונים מצביעים על כך שבריטניה מתקדמת לעבר ויסות שוק CBD מקיף - גם אם בקצב איטי. מאז ינואר 2019, אז סווגו תמציות CBD כמזון חדשני, ה- FSA מתמודד עם 12,000 ההגשות הראשוניות של המוצר. נכון להיום, כ -5,000 מוצרים נכנסו לשלב סקירת ניהול הסיכונים. בעקבות תוצאות חיוביות, תקני ה- FSA ותקני המזון סקוטלנד ימליצו על אישור מוצרים אלה לשרים ברחבי בריטניה.
אישורים אלה עוקבים אחר שלוש בקשות שאושרו בשנת 2024, כולל מוצרי Pureis ו- Cannaray של שאנל מקוי, וכן בקשה מקונסורציום בהובלת ה- EIHA, שהגיש מעל 2,700 מוצרים. על פי הדו"ח האחרון של ה- FSA, הסוכנות מצפה להמליץ על שלושת יישומי המוצר הראשונים לשרים בבריטניה עד אמצע 2015. לאחר אישור, מוצרים אלה יהפכו למוצרי CBD המורשים במלואה הזמינים כחוק בשוק בבריטניה.
בנוסף לאישורים החדשים, ה- FSA הסיר לאחרונה 102 מוצרים מהרשימה הציבורית שלה של יישומי מוצר CBD. על מוצרים אלה לעבור אימות מלא לפני שהם יכולים להמשיך להימכר. בעוד שמוצרים מסוימים נמשכו מרצון, אחרים הוסרו ללא הסבר ברור. נכון להיום, כמעט 600 מוצרים הוסרו לחלוטין מהתהליך.
דווח כי בקונסורציום EIHA יש עוד 2,201 מוצרים ביישום שני לתזקיקי CBD, אך יישום זה נשאר בשלב הראשון של סקירת ה- FSA - "ממתין לראיות."
ענף לא בטוח
שוק ה- CBD בבריטניה, בשווי של כ 850 מיליון דולר, נשאר במצב רעוע. מעבר לוויכוח ADI, החששות מפני רמות ה- THC המותרות הוסיפו אי וודאות נוספת. ה- FSA, המתאים לפרשנות הקפדנית של משרד הפנים לחוק השימוש לרעה בסמים, מתעקש כי כל THC שניתן לגילוי יכול להפוך את המוצר לבלתי חוקי אלא אם כן הוא עומד בקריטריוני מוצרים פטורים מחמירים (EPC). פרשנות זו כבר עוררה סכסוכים משפטיים, כמו פרשת ג'רזי קנבוס, שם אתגר החברה בהצלחה את החלטת משרד הפנים לחסום את יבואיה.
בעלי העניין בתעשייה ציפו כי ה- FSA ישיק התייעצות ציבורית של שמונה שבועות בתקנות CBD בתחילת 2025, מצפה לעימותים נוספים על ספי THC ואכיפה קפדנית של 10 מ"ג ADI. עם זאת, החל מה -5 במרץ 2025, ה- FSA טרם יזמה את הייעוץ, צעד קריטי בתהליך המלצת האצווה הראשונה של יישומי מוצר CBD.
זמן ההודעה: MAR-24-2025