בריטניה מכריזה על עדכונים בתהליך אישור המזון החדש של CBD

גוף הולך וגדל של מחקרים מדעיים שעברו ביקורת עמיתים, יחד עם עדויות של צרכנים ומטופלים, מוכיח שקנבידיול (CBD) בטוח לבני אדם, ובמקרים רבים, מציע יתרונות בריאותיים מרובים.

למרבה הצער, מדיניות ממשלתית וציבורית לעיתים קרובות סוטה מהבנתם של חוקרים, צרכנים ומטופלים. ממשלות ברחבי העולם ממשיכות לאסור מוצרי CBD או מציבות חסמים משמעותיים ללגליזציה שלהם.

למרות שבריטניה הייתה אחת המדינות הראשונות שהסדירו את השימוש ב-CBD כמזון חדש, ממשלת בריטניה איטית במודרניזציה של מדיניות ותקנות ה-CBD שלה. לאחרונה, רגולטורים בבריטניה הודיעו על מספר שינויים ולוחות זמנים עתידיים הקשורים למוצרי CBD.

"על פי העדכונים האחרונים שפורסמו מוקדם יותר השבוע על ידי סוכנות תקני המזון הבריטית (FSA), עסקים מתבקשים לעמוד בצריכה היומית המקובלת הזמנית (ADI) עבור CBD, שנקבעה על 10 מ"ג ליום (שווה ערך ל-0.15 מ"ג CBD לקילוגרם משקל גוף למבוגר במשקל 70 ק"ג), כמו גם במגבלת הבטיחות של THC, שנקבעה על 0.07 מ"ג ליום (שווה ערך ל-1 מיקרוגרם THC לקילוגרם משקל גוף למבוגר במשקל 70 ק"ג)."

הסוכנות הממשלתית הצהירה בהודעה לעיתונות שלה: "מגבלת הבטיחות של THC הוסכמה על סמך המלצות הוועדה המייעצת המדעית העצמאית שלנו, שפורסמו גם היום."

ה-FSA ממליץ כעת לעסקים לנסח מחדש את מוצריהם בהתאם לראיות מהתייעצות עם ועדות מדעיות עצמאיות. צעד זה יקל על חברות לפעול לפי ההנחיות העדכניות ביותר ויאפשר לצרכנים גישה למוצרי CBD נוספים העומדים במגבלות המומלצות של ה-FSA. מוצרים שטרם עברו נוסחה מחדש עשויים להישאר ברשימה עד לתוצאות בקשות המזון החדשני הקשורות אליהם. חלק מחברות ה-CBD בבריטניה מבקשות כעת אישור ממשלתי להביא את מוצריהן לשוק. לחברות אלו תהיה הזדמנות להתאים את הניסוחים שלהן כדי לעמוד במגבלות המעודכנות.

ה-FSA הצהיר: "ההנחיות המעודכנות מעודדות עסקים לציית לתקנות המזון החדשות תוך מתן עדיפות לבריאות הציבור. מתן אפשרות לחברות לנסח מחדש את מוצריהן בשלב זה יהפוך את תהליך האישור ליעיל יותר, בעוד שהצרכנים ייהנו ממוצרי CBD בטוחים יותר בשוק."

תומאס וינסנט מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FSA) אמר: "הגישה הפרגמטית שלנו מאפשרת לעסקי CBD לנקוט בצעדים הנכונים תוך הבטחת בטיחות הצרכנים. גמישות זו מספקת נתיב ברור יותר קדימה לתעשיית ה-CBD תוך הבטחה שהמוצרים עומדים בתקני הבטיחות שלנו."

CBD הוא אחד מתרכובות כימיות רבות המכונות קנבינואידים. הוא נמצא בצמחי קנאביס והמפ וניתן גם לסנתז אותו באופן מלאכותי. ניתן להפיק תמציות CBD מרוב חלקי צמח ההמפ או הקנאביס. ניתן להפיק אותן באופן סלקטיבי כדי לרכז את ה-CBD, אם כי תהליכים מסוימים עשויים לשנות את ההרכב הכימי שלהן.

### הנוף הרגולטורי של בריטניה

מעמדו של CBD כמזון חדש בבריטניה אושר בינואר 2019. זו הסיבה שמוצרי מזון המכילים CBD דורשים אישור למכירה חוקית בבריטניה. נכון לעכשיו, לא אושרו תמציות או מבודדים של CBD לשוק.

בבריטניה, זרעי קנבוס, שמן זרעי קנבוס, זרעי קנבוס טחונים, זרעי קנבוס מנוקים (חלקית) משומן, ומזונות אחרים שמקורם בזרעי קנבוס אינם נחשבים כמזונות חדשים. חליטות עלי קנבוס (ללא צמרת פריחה או פרי) גם אינן מסווגות כמזונות חדשים, מכיוון שישנן עדויות לכך שנצרכו לפני מאי 1997. עם זאת, תמציות CBD עצמן, כמו גם כל מוצר המכיל תמציות CBD כמרכיב (למשל, שמן זרעי קנבוס עם תוספת CBD), נחשבות כמזונות חדשים. זה חל גם על תמציות מצמחים אחרים המכילים קנבינואידים המפורטים בקטלוג המזון החדשני של האיחוד האירופי.

על פי התקנות, עסקי מזון המכילים CBD חייבים להשתמש בשירות הגשת הבקשה למוצרים מוסדרים של ה-FSA כדי לבקש אישור לתמציות, בידודים ומוצרים קשורים של CBD שהם מתכוונים לשווק בבריטניה. ברוב המקרים, המבקש הוא היצרן, אך גם גופים אחרים (כגון איגודי סחר וספקים) עשויים להגיש בקשה.

לאחר שמרכיב CBD מאושר, האישור חל רק על אותו מרכיב ספציפי. משמעות הדבר היא שיש לפעול לפי אותן שיטות ייצור, שימושים וראיות בטיחות בדיוק המתוארות באישור. אם מזון חדש מאושר ורשום על סמך נתונים מדעיים קנייניים או מידע מוגן, רק המבקש רשאי לשווק אותו למשך חמש שנים.

על פי ניתוח שוק שערך לאחרונה חברת המחקר The Research Insights, "שוק ה-CBD העולמי הוערך ב-9.14 מיליארד דולר בשנת 2024 וצפוי להגיע ל-22.05 מיליארד דולר עד 2030, עם קצב צמיחה שנתי מצטבר (CAGR) של 15.8%.